2024 Medtec 在线会刊
在线会刊 >
Ellecom GmbH
Ellecom GmbH |
||
|---|---|---|
|
艾利康科
|
||
|
展位号: 1M101
|
||
|
Hauptstr. 12, 79588 Efringen-Kirchen Germany 网站: https://www.ellecom.de |
 |
|
|
ELLECOM 集团在瑞士、德国、中国和印度设有子公司，协助制造商通过成功的设备认证获得全球市场授权。
我们的服务包括
-监管事务，特别是欧盟-MDR 和欧盟-IVDR 的技术文件编制
-准备 MDSAP 文件
-临床事务，包括建立和执行临床评估研究
-欧盟授权代表和瑞士授权代表
-支持实施质量管理体系 ISO 9001 和 ISO 13485 以及 ISMS ISO 27001
-审计、培训和合规性
Ellecom 的团队知识渊博、以目标为导向、致力于质量和合作。
|
||
产品及服务种类
|
||
|
||